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仙乐健康:公司首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之补充法律意见书(五)

时间:2019年09月10日 00:10:48 中财网
原标题::关于公司首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之补充法律意见书(五)
3-3-1-6-1
关于科技股份有限公司
首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之
补充法律意见书(五)
中国深圳福田区益田路6001号太平金融大厦12层邮政编码:518017
12/F, Tai Ping Finance Tower,6001Yitian Road, Futian District, Shenzhen 518017
电话(Tel.):(86-755)88265288传真(Fax.):(86-755)88265537
关于科技股份有限公司
首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之
补充法律意见书(五)
中国深圳福田区益田路6001号太平金融大厦12层邮政编码:518017
12/F, Tai Ping Finance Tower,6001Yitian Road, Futian District, Shenzhen 518017
电话(Tel.):(86-755)88265288传真(Fax.):(86-755)88265537

3-3-1-6-2
中国深圳福田区益田路6001号太平金融大厦12层邮政编码:518017
12/F, TaiPing Finance Tower,6001Yitian Road, Futian District, ShenZhen 518017
电话(Tel.):(86-755) 88265288传真(Fax.): (86-755) 88265537
关于科技股份有限公司
首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之
补充法律意见书(五)
信达首意字[2018]第001-5号
致:科技股份有限公司
信达接受发行人的委托,根据《公司法》、《证券法》、《首发管理办法》、《律
师事务所从事证券法律业务管理办法》、《律师事务所证券法律业务执业规则(试
行)》和《编报规则第12号》等有关法律、法规和规范性文件的规定,按照律师
行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,于2018年4月17日出具了《律
师工作报告》、《法律意见书》,于2018年8月22日出具了《补充法律意见书(一)》,
于2018年9月18日出具了《补充法律意见书(二)》,于2018年11月2日出具
了《补充法律意见书(三)》,于2019年3月26日出具了《补充法律意见书(四)》。

信达在本补充法律意见书中对反馈问题回复的内容进行更新。对于原法律意
见书和原律师工作报告已经表述的部分,本补充法律意见书不再赘述。

本补充法律意见书构成《法律意见书》、《律师工作报告》、《补充法律意见书
(一)》、《补充法律意见书(二)》、《补充法律意见书(三)》、《补充法律意见书
中国深圳福田区益田路6001号太平金融大厦12层邮政编码:518017
12/F, TaiPing Finance Tower,6001Yitian Road, Futian District, ShenZhen 518017
电话(Tel.):(86-755) 88265288传真(Fax.): (86-755) 88265537
关于科技股份有限公司
首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市之
补充法律意见书(五)
信达首意字[2018]第001-5号
致:科技股份有限公司
信达接受发行人的委托,根据《公司法》、《证券法》、《首发管理办法》、《律
师事务所从事证券法律业务管理办法》、《律师事务所证券法律业务执业规则(试
行)》和《编报规则第12号》等有关法律、法规和规范性文件的规定,按照律师
行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,于2018年4月17日出具了《律
师工作报告》、《法律意见书》,于2018年8月22日出具了《补充法律意见书(一)》,
于2018年9月18日出具了《补充法律意见书(二)》,于2018年11月2日出具
了《补充法律意见书(三)》,于2019年3月26日出具了《补充法律意见书(四)》。

信达在本补充法律意见书中对反馈问题回复的内容进行更新。对于原法律意
见书和原律师工作报告已经表述的部分,本补充法律意见书不再赘述。

本补充法律意见书构成《法律意见书》、《律师工作报告》、《补充法律意见书
(一)》、《补充法律意见书(二)》、《补充法律意见书(三)》、《补充法律意见书

3-3-1-6-3
(四)》的补充。除本补充法律意见书另有说明外,本次发行上市的其他法律问
题之意见和结论仍适用《律师工作报告》、《法律意见书》、《补充法律意见书(一)》、
《补充法律意见书(二)》、《补充法律意见书(三)》、《补充法律意见书(四)》
中的相关表述。信达在《律师工作报告》、《法律意见书》、《补充法律意见书(一)》、
《补充法律意见书(二)》、《补充法律意见书(三)》、《补充法律意见书(四)》
所作的各项声明,适用于本补充法律意见书。


3-3-1-6-4
释义
在本补充法律意见书中,除上下文另有解释或说明外,下列使用的简称分别代表如
下全称或含义,除下列简称外的其他简称与其在《律师工作报告》、《法律意见书》及《补
充法律意见书(一)》、《补充法律意见书(二)》、《补充法律意见书(三)》、《补充法律意
见书(四)》释义中的全称或含义相同:
简称全称或含义
《审计报告》
广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)于2019年3月22日出具
的《审计报告》(广会审字[2019]G14010260736号)
《内控报告》
广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)于2019年3月22日出具
的《内部控制鉴证报告》(广会专字[2019]G14010260741号)
本补充法律意见书
《广东信达律师事务所关于科技股份有限公司首次公开发行人
民币普通股股票并在创业板上市之补充法律意见书(五)》
报告期 2016年度、2017年度、2018年度
相关期间自《补充法律意见书(四)》出具之日至本补充法律意见书出具之日
简称全称或含义
《审计报告》
广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)于2019年3月22日出具
的《审计报告》(广会审字[2019]G14010260736号)
《内控报告》
广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)于2019年3月22日出具
的《内部控制鉴证报告》(广会专字[2019]G14010260741号)
本补充法律意见书
《广东信达律师事务所关于科技股份有限公司首次公开发行人
民币普通股股票并在创业板上市之补充法律意见书(五)》
报告期 2016年度、2017年度、2018年度
相关期间自《补充法律意见书(四)》出具之日至本补充法律意见书出具之日

3-3-1-6-5
一、规范性问题
问题7、关于发行人资质及行业政策。据招股说明书披露,经营营养保健食
品需要取得《全国工业产品生产许可证》《食品经营许可证》《食品流通许可证》
和《食品生产许可证》业务资质。保健食品需要根据保健食品配方、生产工艺
和标准进行申报保健食品批准证书或进行备案取得备案凭证,获得上述许可后
方可进行生产及销售;营养强化食品及特殊膳食食品需按照法定标准或备案的
企业标准组织生产。请发行人:(1)补充说明发行人及其子公司保健食品批准
证书或备案凭证的取得情况,包括但不限于产品名称、取得方式、注册人名称
(含原始注册人名称)、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者
标志性成分及含量等,说明相关保健食品批准证书或备案凭证的有效期是否完
整覆盖报告期;(2)结合发行人及其子公司的具体业务情况,补充披露发行人、
发行人子公司及相关人员是否取得从事业务所必需的全部资质、许可或认证,
取得过程是否合法合规;(5)补充说明发行人主要业务资质及注册备案文件是
否存在到期风险,是否存在保健食品注册转备案管理的情形,如存在,说明是
否存在法定障碍并作出重大风险提示;(6)补充说明“已申请再注册但证书仍
持续有效的保健食品批准证书”的具体含义,说明相关保健食品批准证书对应
产品实现收入金额及占比,再注册的进展情况,是否存在不能获得注册的风险,
以及发行人的应对措施。请信达律师对上述事项进行核查并发表意见。

信达回复:
就《补充法律意见书(一)》、《补充法律意见书(二)》、《补充法律意见书(四)》
中的答复内容,更新如下:
一、补充说明发行人及其子公司保健食品批准证书或备案凭证的取得情况,
包括但不限于产品名称、取得方式、注册人名称(含原始注册人名称)、注册号、

颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量等,说明相关
保健食品批准证书或备案凭证的有效期是否完整覆盖报告期。


(一)国产保健食品批准证书

经信达律师核查发行人及其子公司取得的保健食品注册证书以及相关换证
情况、取得文件,截至本补充法律意见书出具之日,发行人及其子公司取得的由
国家食品药品监督管理总局核发的保健食品注册证书的情况如下:



产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含

1.
普米加牌浓
缩鱼油软胶

继受
取得

(济南生
命力生物
科技有限
公司)
卫食健


2003)第
0304号
2006/
5/12
2006/5/
12

固定期

调节血脂
每粒含:DHA 251.7mg、EPA
304mg
2.
维妥立
.盾
欣软胶囊
继受
取得

(和黄健
宝保健品
有限公司)
卫食健


1997)第
837

2010/
3/24
2010/3/
24

固定期

改善记忆

100g含:DHA≥23g、EPA
≤8g
3.
蜂王浆蜂花
粉胶囊
原始
取得

国食健

G2014
1273
2014/
12/10
2014/1
2/10-20
19/12/9
增强免疫


100g含:10-羟基-a-癸烯
酸 1.9g
4.
维生素
D软
胶囊
原始
取得

国食健

G2015
0018
2015/
1/4
2015/1/
4-2020/
1/3
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 5μg
5.
维生素
D钙

原始
取得

国食健

G2015
0170
2015/
3/2
2015/3/
2-2020/
3/1
补充钙、
维生素
D
每袋含:钙 300mg、维生素
D3 5μg
6.
维生素
K2软
胶囊
原始
取得

国食健

G2015
0429
2015/
5/7
2015/5/
7-2020/
5/6
补充维生

K
每粒含:维生素
K2 90μg

1 表格中括号里的名称,为该批准证书原始注册人的名称。

2 若该证书为发行人继受取得,则本表格所列有效期系从发行人继受取得该证书之日起算;若该证书为发
行人原始取得,则本表格所列有效期系从发行人首次取得该证书之日起算。


3-3-1-6-6




产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含

7.善沛软胶囊
原始
取得

国食健

G2015
0457
2015/
5/25
2015/5/
25-202
0/5/24
缓解体力
疲劳

100g含:辅酶
Q10 9.0g
8.
多种维生素
矿物质片(成
人型)
继受
取得

(北京金
维康医药
科技有限
公司)
国食健

G2010
0140
2015/
5/6
2015/5/
6-2020/
5/5
补充多种
维生素及
矿物质
每片含:维生素
A 0.356mg、
维生素
B1 0.662mg、维生素
B2 0.591mg、维生素
B6
0.607mg、维生素
B12 1.16
μg、维生素
C 49.75mg、维
生素
D 3.12μg、维生素
E
7.697mg、烟酸 6.59mg、泛
酸 2.41mg、叶酸 0.192mg、
铁 9.046mg、铬 16.7μg、
锌 7mg
9.
天然
β-胡萝
卜素软胶囊
原始
取得

国食健

G2009
0229
2015/
6/2
2009/5/
27-202
0/6/1
补充β

胡萝卜素
每粒含:β-胡萝卜素 5mg10.
维生素
C加
E
软胶囊
(400mg)
原始
取得

国食健

G2008
0416
2015/
7/10
2008/7/
20-202
0/7/9
补充维生

C、维
生素
E
400mg/粒每粒含:维生素
C
81.2mg、维生素
E(α-生育
酚) 68.8mg;800mg/粒每粒
含:维生素
C 162.4mg、维
生素
E(α-生育酚)137.6mg
维生素
C加
E
软胶囊
(800mg)
2015/7/
10-202
0/7/9
千林
.毓晶2008/9/
软胶囊国食健24-202
11.
(0.7g)
原始
取得


G2008
2015/
7/10
0/7/9 增加骨密


100g含:大豆异黄酮
3.8g、钙 11.4g 千林
.毓晶2011/1/
软胶囊0617 28-202
(0.35g)0/7/9
12.
蜂胶葛根软
胶囊
原始
取得

国食健

G2009
0256
2015/
7/10
2009/5/
27-202
0/7/9
增强免疫


100g含:总黄酮 7.36g
13.
菁维加咀嚼
片(少年儿童
型)
原始
取得

国食健

G2015
0708
2015/
7/13
2015/7/
13-202
0/7/12
补充维生

A、维
生素
C、
锌、铬
每片含:维生素
A 333μg、
维生素
C 40mg、锌 7.2mg、
铬 15μg
14.
小麦胚芽油
天然维生素
E软胶囊
原始
取得

国食健

G2015
0628
2015/
7/13
2015/7/
13-202
0/7/12
缓解体力
疲劳

100g含:亚油酸 52.0g、
油酸 13.5g、亚麻酸 4.5g、
二十八烷醇 10.0mg、维生素
E 2.73g

3-3-1-6-7





产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含

维妥立牌芦
荟西洋参软
胶囊(1.0g)
原始
国食健

2008/1
1/11-20
20/8/25
辅助降血


100g含:EPA 18g、DHA
12g
15.维妥立牌芦
荟西洋参软
胶囊
(0.667g)
取得

G2008
0687
2015/
8/26 2014/3/
17-202
0/8/2516.
金枪鱼油牛
磺酸软胶囊
原始
取得

国食健

G2015
0897
2015/
10/9
2015/1
0/9-202
0/10/8
辅助改善
记忆

100g含:二十二碳六烯酸
(DHA)17.5g、牛磺酸 10.0g
17.
磷脂酰丝氨
酸软胶囊
原始
取得

国食健

G2015
0857
2015/
10/9
2015/1
0/9-202
0/10/8
辅助改善
记忆

100g含:磷脂酰丝氨酸
18.0g
国食健2015/1
18.铬酵母片
原始
取得


G2015
2015/
11/24
1/24-20
20/11/2
补充铬每片含:铬 100μg
1014 3
国食健2015/1
19.
维生素
C含
片(薄荷味)
原始
取得
仙乐有限

G2015
2015/
11/24
1/24-20
20/11/2
补充维生

C
每片含:维生素
C 50mg
0999 3
20.
维生素
AD
软糖
原始
取得
仙乐有限
国食健

G2015
1064
2015/
12/15
2015/1
2/15-20
20/12/1
4
补充维生

A和维
生素
D
每粒含:维生素
A 0.15mg、
维生素
D3 2.5μg
21.
玛咖锌淫羊
藿胶囊
原始
取得

国食健

G2016
0001
2016/
1/6
2016/1/
6-2021/
1/5
缓解体力
疲劳

100g含:蛋白质 5.92g、
淫羊藿苷 1.48g、锌 0.74g
22.奕正胶囊
原始
取得

国食健

G2016
0031
2016/
1/26
2016/1/
26-202
1/1/25
增强免疫


100g含:姜黄素 1.25g、
总皂苷 2.0g
23.
乳铁蛋白乳
清蛋白粉
原始
取得

国食健

G2016
0032
2016/
1/26
2016/1/
26-202
1/1/25
增强免疫


100g含:乳铁蛋白 13.0g、
蛋白质 24.3g
24.
天然维生素
E软胶囊(成
人型)
原始
取得

国食健

G2016
0061
2016/
1/26
2016/1/
26-202
1/1/25
补充维生

E
每粒含:维生素
E 90mg

3-3-1-6-8





产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含

25.
维妥立牌葡
萄籽芦荟软
胶囊(0.4g)
原始
取得

国食健

G2008
0618
2016/
3/2
2008/9/
24-202
1/3/1
增强免疫
力、抗氧


100g含:原花青素 21.5g、
芦荟苷 0.38mg维妥立牌葡
萄籽芦荟软
胶囊(0.8g)
26.
番茄红素天
然维生素
E
原始
取得

国食健

G2016
0124
2016/
3/7
2016/3/
7-2021/
3/6
对辐射危
害有辅助
保护功
能、增强
免疫力

100g含:番茄红素 1.50g、
维生素
E 4.0g
27.
维生素
D钙
软胶囊
原始
取得

国食健

G2016
0195
2016/
3/7
2016/3/
7-2021/
3/6
补充钙、
维生素
D
每粒含:钙 250mg、维生素
D3 2.25μg
28.
启美
.益生
菌益生元粉
(女士型)
原始
取得

国食健

G2016
0117
2016/
3/7
2016/3/
7-2021/
3/6
调节肠道
菌群

100g含:乳杆菌 1.0×
10^9cfu、双歧杆菌 0.5 ×
10^9cfu
29.叶酸和铁片
原始
取得

国食健

G2016
0252
2016/
5/6
2016/5/
6-2021/
5/5
补充铁和
叶酸
每片含:铁 9mg、叶酸 300
μg
30.西洋参含片
原始
取得

国食健

G2016
0277
2016/
5/16
2016/5/
16-202
1/5/15
缓解体力
疲劳

100g含:总皂苷 1.2g
31.
大蒜油软胶

原始
取得

国食健

G2009
0445
2016/
5/27
2009/1
1/18-20
21/5/26
增强免疫


100g含:大蒜素 3g
32.
B族维生素

原始
取得

国食健

G2010
0019
2016/
6/24
2010/1/
22-202
1/6/23
补充多种
B族维生

每片含:维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、维生素
B6
5mg、烟酰胺 25mg、泛酸
10mg、叶酸 0.2mg
33.
仙元牌氨糖
钙硫酸软骨
素胶囊
继受
取得

(云南琅
坤商贸有
限公司)
国食健

G2017
0078
2017/
2/20
2017/2/
20-201
9/12/9
增加骨密


100g含:氨基葡萄糖盐酸
盐 35.0g、硫酸软骨素
20.9g、钙 14.20g
34.
艾酷维
.多
种维生素锌
软糖(
4-10
岁)
原始
取得

国食健

G2012
0395
2017/
5/19
2012/1
0/10-20
22/5/18
补充多种
维生素和

每粒含:维生素
A 75 μg、维
生素
B1 0.09mg、维生素
B2
0.09mg、维生素
B6 0.08mg、
维生素
C 8mg、维生素
D 1

3-3-1-6-9





产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含

μg、维生素
E 0.7mg、烟酰
胺 0.9mg、叶酸 21 μg、泛
酸 0.4mg、锌 1.5mg
35.
天灿
.维生

AD软胶

原始
取得

国食健

G2017
0139
2017/
5/25
2017/5/
25-202
2/5/24
补充维生

A、维
生素
D
每粒含:维生素
A 220μg、
维生素
D 5μg
36.
维宝力
. B
族维生素片
原始
取得
上海仙乐
国食健

G2017
0190
2017/
5/25
2017/5/
25-202
2/5/24
补充多种
B族维生

每片含:维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、维生素
B6
5mg、烟酰胺
25mg、泛酸
10mg、叶酸
0.2mg、维生素
B12 5μg
37.
千林
.叶酸
铁片(0.5g)
原始
取得

国食健

G2010
0388
2017/
5/25
2010/7/
20-202
2/5/24 补充铁、
叶酸
0.5g/片含:铁 9mg、叶酸
334.5μg;0.25g/片含:铁
4.5mg、叶酸
167.25μg 千林
.叶酸
铁片(
0.25g)
2016/5/
27-202
2/5/2438.
千林
.钙镁
咀嚼片
(1500mg)
原始
取得

国食健

G2011
0615
2017/
5/27
2011/9/
30-202
2/5/26补充钙和

每片含:钙 205mg、镁
71.75mg
千林
.钙镁
咀嚼片
(1.0g)
2016/5/
27-202
2/5/26
每片含钙
205mg、镁
71.75mg
39.
加勉牌钙软

原始
取得

国食健

G2011
0114
2017/
5/31
2011/1/
28-202
2/6/1
补充钙每粒含:钙 175mg
40.
天灿
.钙铁
锌咀嚼片
原始
取得

国食健

G2011
0701
2017/
5/31
2011/1
1/11-20
22/5/30
补充钙、
铁、锌
每片含:钙 200mg、铁
3.5mg、锌 3.5mg
41.
千林
.多种
维生素矿物
质片(1.3g)
原始
取得

国食健

G2010
0497
2017/
6/1
2010/8/
10-202
2/5/31
补充多种
维生素及
矿物质
每片含:维生素
A 253μg、
维生素
D 4.2μg、维生素
E
34mg、维生素
B1 4.7mg、维
生素
B2 3.5mg、维生素
B6
6.0mg、维生素
B12 4.6μg、
维生素
C 39mg、叶酸 186
μg、烟酰胺 12mg、泛酸
6.9mg、钙 273mg、铁
9.8mg、锌 11mg、硒 56μg
千林
.多种2013/8/ 补充多种每片含:维生素
A 126.5μg、
维生素矿物19-202维生素及维生素
D 2.1μg、维生素
E

3-3-1-6-10





产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含

质片(
0.65g)
2/5/31矿物质 17mg、维生素
B1 2.35mg、
维生素
B2 1.75mg、维生素
B6 3.0mg、维生素
B12 2.3μ
g、维生素
C 19.5mg、叶酸 93
μ
g、烟酰胺 6mg、泛酸
3.45mg、钙 136.5mg、铁
4.9mg、锌 5.5mg、硒 28μg
42.
天灿
.多种
维生素矿物
质片
原始
取得

国食健

G2017
0521
2017/
6/1
2017/6/
1-2022/
5/31
补充多种
维生素及
矿物质
每片含:维生素
A 250μg、
维生素
B1 3.8mg、维生素
B2
2.8mg、维生素
B6 4.8mg、
维生素
B12 3.7μg、维生素
C 31mg、维生素
D 3.4μg、
维生素
E 27mg、叶酸 150μ
g、烟酰胺 10mg、泛酸
5.5mg、钙 250mg、铁
7.8mg、

8.8mg、硒
45μg
43.
天灿
.钙镁
咀嚼片(巧克
力味)
原始
取得

国食健

G2017
0529
2017/
6/1
2017/6/
1-2022/
5/31
补充钙、

每片含:钙
205mg、镁
71.75mg
44.
天灿
.叶酸

原始
取得

国食健

G2017
0576
2017/
6/1
2017/6/
1-2022/
5/31
补充叶酸每片含:叶酸
330μg
45.
天灿
.柠檬
酸苹果酸钙

原始
取得

国食健

G2017
0631
2017/
6/1
2017/6/
1-2022/
5/31
补充钙每片含:钙 213mg
46.
启美
.维生

E软胶囊
原始
取得

国食健

G2017
0648
2017/
6/1
2017/6/
1-2022/
5/31
补充维生

E
每粒含:维生素
E 100mg
47.
天灿
.维生

C咀嚼片
(4-17岁,柑
橘味)
原始
取得

国食健

G2017
0656
2017/
6/1
2017/6/
1-2022/
5/31
补充维生

C
每片含:维生素
C 40.0mg
48.
天灿
.维生

D软胶囊
原始
取得

国食健

G2017
0688
2017/
6/1
2017/6/
1-2022/
5/31
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 4.75μg
49.
维宝力
.钙
加维生素
D
软胶囊
原始
取得
上海仙乐
国食健

G2017
2017/
6/1
2017/6/
1-2022/
5/31
补充钙、
维生素
D
每粒含:钙
300mg、维生素
D 3μg

3-3-1-6-11





产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含

0898
50.
天灿
.钙维
生素
D3软胶

原始
取得
上海仙乐
国食健

G2017
0470
2017/
6/2
2017/6/
2-2022/
6/1
补充钙、
维生素
D
每粒含:钙 300mg、维生素
D 4.5μg
51.
天灿
.维生

E加硒软
胶囊
原始
取得
上海仙乐
国食健

G2017
0501
2017/
6/2
2017/6/
2-2022/
6/1
补充维生

E、硒
每粒含:维生素
E 60mg、硒
60 μg
52.
天灿
.维生

E软胶囊
原始
取得
上海仙乐
国食健

G2017
0544
2017/
6/2
2017/6/
2-2022/
6/1
补充维生

E
每粒含:维生素
E 120mg
53.
宝诺美.B族
维生素片
原始
取得
上海仙乐
国食健

G2017
0545
2017/
6/2
2017/6/
2-2022/
6/1
补充
B族
维生素
每片含:维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、烟酰胺
25mg、泛酸 10mg、维生素
B6 5mg、维生素
B12 5μg、
叶酸 0.2mg、生物素
75μg
54.
天灿
.维生

C加锌泡
腾片(甜橙
味)
原始
取得

国食健

G2017
0546
2017/
6/2
2017/6/
2-2022/
6/1
补充维生

C、锌
每片含:维生素
C 400mg、
锌 8mg
55.
维妥立.B族
维生素片
原始
取得

国食健

G2017
0289
2017/
6/2
2017/6/
2-2022/
6/1
补充
B族
维生素
每片含:维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、维生素
B6
5mg、烟酰胺
25mg、泛酸
10mg、叶酸
200μg、维生素
B12 5μg、生物素 50μg
56.
维妥立
.钙
加维生素
D
软胶囊
原始
取得

国食健

G2017
0292
2017/
6/2
2017/6/
2-2022/
6/1
补充钙、
维生素
D
每粒含:钙
300mg、维生素
D 3μg
57.
天灿
.维生

C泡腾片
(草莓味)
原始
取得

国食健

G2017
0517
2017/
6/2
2017/6/
2-2022/
6/1
补充维生

C
每片含:维生素
C 450mg
58.
天灿
.维生

C咀嚼片
(1.0g)
原始
取得

国食健

G2010
0227
2017/
6/3
2010/5/
27-202
2/6/2 补充维生

C
0.5g/片,每片含:维生素
C
50mg;1.0g/片,每片含:维
生素
C 100mg
天灿
.维生

C咀嚼片
(0.5g)
2011/5/
30-202
2/6/2
59.素怡
.维生原始国食健
2017/ 2017/6/补充维生每粒含:维生素
D 8.5μg

3-3-1-6-12





产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含


D软胶囊取得注
6/5 5-2022/ 素
D
G2017 6/4
0225
60.
天灿
.维生

C泡腾片
(蓝莓味)
原始
取得

国食健

G2017
0228
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充维生

C
每片含:维生素
C 450mg
61.
朗奕.B族维
生素片
原始
取得

国食健

G2017
0229
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充
B族
维生素
每片含:维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、维生素
B6
5mg、烟酰胺
25mg、泛酸
10mg、叶酸
200μg、维生素
B12 5μg、生物素
50μg
每片含:维生素
A 175μg 、
维生素
D 2.1μg、维生素
E
17mg、维生素
B1 0.65mg、
62.
启美
.多种
维生素矿物
质片
原始
取得

国食健

G2017
0270
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充多种
维生素及
矿物质
维生素
B2 0.5mg、烟酰胺
5mg、泛酸 2.5mg、维生素
B6 0.6mg、叶酸 100μg、维
生素
B12 1.2μg、生物素 15
μg、维生素
C 25mg、钙
150mg、铁 5mg、锌 3.75mg、
硒 12.5μg
63.
素怡
.维生

E软胶囊
(成人型)
原始
取得

国食健

G2017
0394
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充维生

E
每粒含:维生素
E 120mg
64.
安美卓
.维
生素
E软胶

原始
取得

国食健

G2017
0437
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充维生

E
每粒含:维生素
E 120mg
65.
启美
.维生

B族片
原始
取得

国食健

G2017
0480
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充多种
B族维生

每片含:维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、维生素
B6
5mg、烟酰胺
25mg、泛酸
10mg、叶酸 200μg、维生

B12 5μg、生物素
50μg
66.
天灿
.维生

C泡腾片
(柠檬味)
原始
取得

国食健

G2017
0626
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充维生

C
每片含:维生素
C 450mg
67.
天灿
.维生

C泡腾片
(甜橙味)
原始
取得

国食健

G2017
0695
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充维生

C
每片含:维生素
C 450mg

3-3-1-6-13





产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分
/标志性成分及含

68.
安美卓.B族
维生素片
原始
取得

国食健

G2017
0699
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充多种
B族维生

每片含:烟酰胺 25mg、泛
酸 10mg、维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、维生素
B12
5μg、维生素
B6 5mg、叶酸
200μg
69.
天灿.B族维
生素片
原始
取得

国食健

G2017
0714
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充多种
B族维生

每片含:维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、维生素
B6
5mg、烟酰胺 25mg、泛酸
10mg、叶酸 200μg、维生

B12 5μg
70.
天灿
.维生

C泡腾片
(西柚味)
原始
取得

国食健

G2017
0722
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充维生

C
每片含:维生素
C 450mg
每片含:维生素
A 400μg、
71.
安美卓
.多
种维生素矿
物质片
原始
取得

国食健

G2017
0743
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充多种
维生素和
矿物质
维生素
C 100mg、维生素
D
5μg、维生素
E 40mg、维生

B2 1mg、烟酰胺
20mg、
生物素
60μg、锌
12mg、硒
60μg、铁
10mg
72.
安卓美
.维
生素
D钙软
胶囊
原始
取得

国食健

G2017
0814
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充钙、
维生素
D
每粒含:钙
300mg、维生素
D 3.1μg
73.
维妥立
.柠
檬酸苹果酸
钙片
原始
取得

国食健

G2017
0821
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充钙每片含:钙 210 mg
74.
普米加.B族
维生素片
原始
取得

国食健

G2017
0822
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充多种
B族维生

每片含:维生素
B1 10mg、
维生素
B2 10mg、维生素
B6
5mg、维生素
B12 5μg、烟酰

25mg、泛酸
10mg、叶酸
200μg
75.
天灿
.多种
维生素铁镁

原始
取得

国食健

G2017
0836
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充镁、
铁及多种
维生素
每片含:维生素
B1 5mg、维
生素
B6 4.5mg、维生素
B12
2.5μg、维生素
D3 4.5μg、维
生素
E 25mg、镁
100mg、铁
5mg
76.
维妥立
.维
生素
E软胶

原始
取得

国食健

G2017
0839
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充维生

E
每粒含:维生素
E 120mg
77.维宝力
.柠原始上海仙乐国食健
2017/ 2017/6/补充钙每片含:钙 210 mg

3-3-1-6-14





产品名称
取得
方式
注册人名
称(含原始
注册人名
称)注1
批准文

最新
证书
颁发
时间
有效期
注2
保健功能
功效成分 /标志性成分及含

檬酸苹果酸
钙片
取得注
G2017
0423
6/5 5-2022/
6/4
78.
宝力元.B族
维生素片
原始
取得
上海仙乐
国食健

G2017
0622
2017/
6/5
2017/6/
5-2022/
6/4
补充B族
维生素
每片含:烟酰胺 25mg、泛酸
10mg、维生素 B1 10mg、维
生素 B2 10mg、维生素 B12
5μg、维生素 B6 5mg、叶酸
0.2mg、生物素 50μg
79.
仙元牌维捷
立胶囊
继受
取得

(北京益
普欣康生
物科技有
限公司)
国食健

G2015
0095
2017/
9/10
2017/9/
10-202
0/2/3
增加骨密

每 100g含:D-氨基葡萄糖硫
酸钾盐 22.4g、硫酸软骨素
11.3g、胶原蛋白 7.5g、总黄
酮 0.45g
80.
天灿.西洋
参淫羊藿牛
磺酸胶囊
继受
取得

(北京优
倍特健康
科技有限
公司)
国食健

G2015
0404
2018/
4/20
2015/4/
28-202
0/4/27
缓解体力
疲劳
每 100g含:牛磺酸 28g、总
皂苷 1.2g

综上,信达律师认为,前述于 2016年之前取得的国产保健食品注册证书的
有效期均完整覆盖报告期;前述于 2016年之后新取得或继受取得的国产保健食
品注册证书的有效期自取得之日起覆盖报告期。


(二)国产保健食品备案凭证

经信达律师核查发行人及其子公司取得的国产保健食品备案凭证,截至本补
充法律意见书出具之日,发行人及其子公司取得的国产保健食品备案凭证情况如
下:



产品名称
取得
方式
备案
主体
备案号
最新证
书颁发
日期
有效
期至
保健功能功效成分/标志性成分及含量
1
千林.钙维
生素D软胶

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2017440000
02
2017/7/
28
长期
有效
补充钙、
维生素 D
每粒含:钙 300.0mg 维生素 D
2.5μg
2
千林.维生
素E软胶囊
(成人)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2017440000
04
2017/8/
8
长期
有效
补充维生
素 E
每粒含:维生素 E 117.0mg

3-3-1-6-15





产品名称
取得
方式
备案
主体
备案号
最新证
书颁发
日期
有效
期至
保健功能功效成分/标志性成分及含量
3
美乐家.维
生素
D维生

K软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2017440001
53
2017/1
1/23
长期
有效
补充维生

D、维
生素
K
补充维生素
D、维生素
K
4
千林.维生

C咀嚼片
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2017440001
64
2017/1
1/27
长期
有效
补充维生

C
每片含:维生素
C 200mg
5
千林.维生

E软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2017440001
59
2017/1
1/27
长期
有效
补充维生

E
每粒含:维生素
E 100mg
6
千林.碳酸
钙柠檬酸
钙咀嚼片
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2017440001
58
2017/1
1/27
长期
有效
补充钙每粒含:钙 100mg
7
善存.锌咀
嚼片
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2017440001
62
2017/1
1/27
长期
有效
补充锌每片含:锌 4mg
8
千林.钙铁
锌咀嚼片
(甜橙味)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440000
64
2018/1/
30
长期
有效
补充钙、
铁、锌
每片含:钙
100.0mg,铁
1.63mg,锌
1.0mg
9
钙尔奇.钙
镁咀嚼片
(香橙味)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440001
91
2018/3/
15
长期
有效
补充钙、

每片含:钙 205mg 镁 72mg
10
钙尔奇.钙
维生素
D软
胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440001
90
2018/3/
15
长期
有效
补充钙及
维生素
D
每粒含:钙 250mg 维生素
D3
1.25μg
11
维妥立.维
生素
C咀嚼

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440002
98
2018/4/
10
长期
有效
补充维生

C
每片含:维生素
C 55.0mg
12
天灿.维生

C咀嚼片
(成人)
(草莓味)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440003
41
2018/4/
23
长期
有效
补充维生

C
每片含:维生素
C 350.0mg
13
天灿.维生

C咀嚼片
(成人)
(柠檬味)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440003
81
2018/4/
27
长期
有效
补充维生

C
每片含:维生素
C 350mg
14
安益加
.
维生素
K软
胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440004
29
2018/5/
9
长期
有效
补充维生

K
每粒含:维生素
K2 40.0μg
15
宝力元
.
维生素
K软
胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440004
90
2018/5/
23
长期
有效
补充维生

K
每粒含:维生素
K2 30.0μg
16
天灿.维生

C咀嚼片
(成人)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
02
2018/5/
24
长期
有效
补充维生

C
每片含:维生素
C 350.0mg

3-3-1-6-16





产品名称
取得
方式
备案
主体
备案号
最新证
书颁发
日期
有效
期至
保健功能功效成分/标志性成分及含量
(香橙味)
17
善存.维生

A维生素
D软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
30
2018/5/
31
长期
有效
补充维生

A、维
生素
D
每粒含:维生素
A 210.0μg、维
生素
D3 5.3μg
18
生命益加
.
维生素
D软
胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
49
2018/6/
5
长期
有效
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 5.0μg
19
宝诺美.维
生素
D软胶

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
53
2018/6/
5
长期
有效
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 4.75μg
20
维宝力.维
生素
D软胶

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
52
2018/6/
5
长期
有效
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 4.9μg
21
宝力元.维
生素
D软胶

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
54
2018/6/
5
长期
有效
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 8.5μg
22
安益加.维
生素
D软胶

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
55
2018/6/
5
长期
有效
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 13μg
23
佳健.维生

E软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
36
2018/6/
5
长期
有效
补充维生

D
每粒含:维生素
E 117.0mg
24
安益加.维
生素
D维生

K软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440005
91
2018/6/
15
长期
有效
补充维生

A、维
生素
K
每粒含:维生素
D3 4.0μg、维
生素
K2 40.0μg
25
千林.多种
B族维生素

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440007
57
2018/7/
19
长期
有效
补充多种
B族维生

每片含:维生素
B1 10.0mg、
维生素
B210.0mg、维生素
B65.0mg、烟酰胺
25.0mg、叶

200.0 μg、泛酸
10.0mg
26
千林.柠檬
酸钙维生

D片(孕
妇乳母)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440007
60
2018/7/
19
长期
有效
补充钙、
维生素
D
每片含:钙
150.0mg、维生素
D3 1.25μg
27
钙尔奇
.
柠檬酸钙
维生素
D片
(孕妇乳
母)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440007
59
2018/7/
19
长期
有效
补充钙、
维生素
D
每片含:钙
210.0mg、维生素
D3 2.5μg
28
天灿.维生

E软胶囊
(成人)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440012
74
2018/1
0/19
长期
有效
补充维生

E
每粒含:维生素
E 100mg
29
维乐维.锌
维生素
C颗
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440012
2018/1
0/19
长期
有效
补充锌、
维生素
C
每片含:锌
10.0mg、维生素
C
200mg

3-3-1-6-17





产品名称
取得
方式
备案
主体
备案号
最新证
书颁发
日期
有效
期至
保健功能功效成分/标志性成分及含量
粒(香橙
味)
44
30
维迪山.维
生素
D软胶

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440013
78
2018/1
1/11
长期
有效
补充维生

D
每片含:维生素
D3 8.55μg
31
维妥立.铁
叶酸片
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440013
90
2018/1
1/11
长期
有效
补充铁、
叶酸
每片含:铁
10.0mg、叶酸
300.0μg
32
素怡.维生

A维生素
D软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440015
83
2018/1
2/12
长期
有效
补充维生

A、维
生素
D
每粒含:维生素
A 210μg、维
生素
D3 5.8μg
33
千林.铁叶
酸片
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440016
02
2018/1
2/14
长期
有效
补充铁、
叶酸
每片含:铁
9mg、叶酸 320μg
34
维妥立.维
生素
A维生

D软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440016
08
2018/1
2/16
长期
有效
补充维生

A、维
生素
D
每粒含:维生素
A 210μg、维
生素
D3 5.8μg
35
维乐维.维
生素
D软胶
囊(1-3岁)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2018440016
41
2018/1
2/19
长期
有效
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 8μg
36
MATERNA
.维生素
D
软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2019440003
54
2019/3/
6
长期
有效
补充多种
维生素矿
物质
每粒含:钙
250.0mg、镁 120
mg、锰
2.5mg、铁
16mg等
37
福人.维生

D软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2019440003
64
2019/3/
8
长期
有效
补充维生

D
每粒含:维生素
D3 12.8μg
38
佳健.钙维
生素
D软胶

原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2019440004
17
2019/3/
15
长期
有效
补充钙、
维生素
D
每粒含:钙
300.0mg,维生素
D3,2.5μg
39
千林.多种
维生素硒
软胶囊
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2019440004
26
2019/3/
18
长期
有效
补充多种
维生素硒
每粒含:硒
25.00μg,维生素
A
450.0μg,维生素
B1 0.8mg,维
生素
B2 0.8mg,维生素
B6
1.0mg,维生素
B12 1.5μg,叶

300.0μg,维生素
C 50.0mg,
维生素
E 6.0mg
40
善存.维生

A维生素
D软胶囊
(1-6岁)
原始
取得
仙乐
健康
食健备
G2019440005
42
2019/3/
18
长期
有效
补充维生

A、维
生素
D
每粒含:维生素
A 210μg、维
生素
D3 4.56μg

注:第
1、2、28、40项产品系由国产保健食品注册证书转为备案凭证,其余备案凭证均为
发行人新申请的国产保健食品备案凭证。


(1)第
1、2项产品
3-3-1-6-18

3-3-1-6-19
第1项产品的原批准证书载明的有效期系从2010年2月11日至2015年2
月10日,第2项产品的原批准证书载明的有效期系从2010年6月12日至2015
年6月11日。前述2项产品于2014年10月28日向国家食品药品监督管理总局
申请了规格变更,于2017年4月13日取得了《国产保健食品变更批件》
(2017B0536、2017B0505)后,向国家食品药品监督管理总局申请注册转备案,
并已于2017年7月28日和2017年8月8日获得国产保健食品备案凭证。

根据《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复
函》(食药监食监三便函〔2013〕99号),“对于已受理保健食品变更或技术转
让申请,在审查期间保健食品批准证书超过有效期的,在国家食品药品监督管理
总局未作出审批结论前,原保健食品批准证书继续有效”、《关于保健食品再注
册工作有关问题的通知》“四、已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,
申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请”以及《保健食品注册与备案
管理办法》第三十二条,“获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录,
并符合相关技术要求,保健食品注册人申请变更注册,或者期满申请延续注册的,
应当按照备案程序办理”,发行人应当在2017年5月13日之前对前述2项保健
食品进行备案申请。根据发行人的说明,公司在保健食品备案管理信息系统开放
后即对前述保健食品进行注册转备案申请。同时,该2项保健食品备案凭证均写
明原产品名称及原注册批准文号,主管部门未对原注册证书的效力提出异议,认
可原产品在转备案过程中有效期未发生中断。

因此,信达律师认为,前述第1、2项系由国产保健食品注册批准证书转为
备案凭证,第1项保健食品注册证书于2015年2月10日至2017年7月28日均
有效,第2项保健食品注册证书于2015年6月11日至2017年8月8日均有效。

前述保健食品于2017年7月28日和2017年8月8日取得国产保健食品备案凭

3-3-1-6-20
证,备案凭证有效期自取得之日起长期有效。即该2项保健食品的有效期完整覆
盖报告期。

(2)第28、40项产品
第28项产品的原批准证书为维生素E软胶囊,该批准证书载明的有效期系
2015年10月9日至2018年11月20日;第40项产品的原批准证书为维生素
AD软胶囊,有效期系从2008年3月23日至2019年4月13日。经核查,前述
产品的保健食品原料已经列入保健食品原料目录。

根据《保健食品注册与备案管理办法》第三十二条,“获得注册的保健食品
原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求,保健食品注册人申请变
更注册,或者期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理”,因此前述产品应
办理注册转备案手续。经核查,第28项产品于2018年10月19日取得保健食品
备案凭证,第40项产品于2019年4月12日取得保健食品备案凭证,备案凭证
有效期自取得之日起长期有效。

因此,信达律师认为,前述第28、40项产品系由国产保健食品注册批准证
书转为备案凭证,有效期完整覆盖报告期。

(3)其余保健食品
除第1、2、28、40项保健食品外,其余保健食品均系于2016年之后取得的
国产保健食品备案凭证,有效期自取得之日起覆盖报告期。

综上,信达律师认为,第1、2、28、40项保健食品的相关证书有效期完整
覆盖报告期,发行人其余备案凭证有效期自取得之日起覆盖报告期。

(三)申请再注册的国产保健食品
申请再注册的国产保健食品,系指发行人对即将到期的保健食品向国家食品

药品监督管理总局申请延续其有效期,即对国产保健食品进行延续注册。经信达
律师核查发行人取得的《保健食品受理通知书》以及发行人取得的相关国产保健
食品注册证书,截至本补充法律意见书复出具之日,发行人及其下属公司正在申
请再注册的保健食品注册证书的情况如下:



得注册人
最新证再注册
保健功
功效成分
/标
产品名称批准文号书颁发有效期受理时志性成分及
号方名称能
时间间含量

1
鱼油软胶囊
(1.0g)




仙乐有

国食健字
G20080678
2008/11/
11 2008/11/112013/
11/10
2014/1/
6
辅助降
血脂

100g含:
EPA 18g、
DHA 12g
鱼油软胶囊
(0.5g)
2011/11/
11
2
维妥立牌银
杏磷脂软胶
囊(1g)




仙乐有

国食健字
G20090040
2009/4/1
2009/4/1-20
14/3/31
2015/3/
24
辅助降
血脂

100g含:银
杏叶总黄酮
1.3g、α-亚麻
酸 16g
维妥立牌银
杏磷脂软胶
囊(0.5g)
2011/1/2
8
2011/1/28-2
014/3/31
千林.蜂胶软原2009/5/2 2009/5/27-2
3
胶囊(0.5g)



仙乐有

国食健字
G20090220
7 014/5/26 2014/3/
25
增强免
疫力

100g含:总
黄酮 6.28g千林.蜂胶软
胶囊(1.0g)
2011/10/
25
2011/10/252014/
5/26
浓缩磷脂软原2010/4/1 2010/4/16-2
4
胶囊(1.0g)



仙乐有

国食健字
G20100177
6 015/4/15 2015/1/
8
辅助降
血脂

100g含:磷
脂 40g浓缩磷脂软
胶囊(0.667g)
2011/5/3
0
2011/5/30-2
015/4/15
5
千林.多种维
生素矿物质
片(青少年
型)




仙乐有

国食健字
G20100439
2010/8/1
0
2010/8/10-2
015/8/9
2015/4/
20
补充多
种维生
素及矿
物质
每片含:维生

A 332μg、
维生素
D 2.5
μg、维生素
E
5.6mg、维生

B1
0.73mg、维生

B2
0.53mg、维生

B6
0.56mg、维生

C 38mg、叶

182μg、烟
酰胺 7.0mg、
泛酸 3.0mg、
铁 8.6mg、锌
7.9mg、硒 26

3-3-1-6-21





产品名称




注册人
名称
批准文号
最新证
书颁发
时间
有效期
再注册
受理时

保健功

功效成分
/标
志性成分及
含量
μg 、铬 19
μg
6
千林.多种维
生素矿物质
咀嚼片(儿童
型)




仙乐健

国食健字
G20100445
2010/8/1
0
2010/8/10-2
015/8/9
2015/4/
20
补充多
种维生
素及矿
物质
每片含:维生
素A 276μg、
维生素
D 4.5
μg、维生素
B1 0.35mg、维
生素
B2
0.38mg、维生

B6
0.38mg、维生

B12 0.4μ
g、维生素
C
44mg、叶酸
122μg、烟酰

4.0mg、泛

1.7mg、铁
6.8mg、锌
7.0mg、硒11.7
μg、铬
16.5
μg
7 氨糖软骨素
加钙片(1.0g)

始仙乐健国食健字
2011/1/2
8
2011/1/28-2
016/1/27
2015/1
2/15
增加骨
密度
每100g含:盐
酸氨基葡萄糖
37.5g、硫酸软
骨素12.5g、钙
11.0g
氨糖软骨素
加钙片
(0.667g)


康G20110012 2013/8/3
0
2013/8/30-2
016/1/27
8
褪黑素维生
素B6软胶囊




仙乐健

国食健字
G20110393
2011/6/3
0
2011/6/30-2
016/6/29
2016/2/
24
改善睡

每100g含:褪
黑素 1.4g、维
生素B6 1g
9
善存牌天然
维生素E鱼油
软胶囊




仙乐健

国食健字
G20110407
2011/6/3
0
2011/6/30-2
016/6/29
2016/4/
22
辅助降
血脂

100g含:
EPA 18g、
DHA 12g
10
海豹油软胶





仙乐健

国食健字
G20110631
2011/9/3
0
2011/9/30-2
016/9/29
2016/6/
27
辅助降
血脂
每100g含:二
十二碳六烯酸
(DHA) 7g、
二十碳五烯酸
(EPA) 6g、
二十二碳五烯
酸(DPA) 4g
11
鳕鱼肝油软
胶囊(0.5g)


仙乐健

国食健字
G20110773
2011/11/
11
2011/11/112016/
11/10
2016/6/
21
增强免
疫力
每100g含:维
生素A 80mg、

3-3-1-6-22





产品名称




注册人
名称
批准文号
最新证
书颁发
时间
有效期
再注册
受理时

保健功

功效成分
/标
志性成分及
含量
鳕鱼肝油软
胶囊(0.25g)


2013/9/2
2013/9/2-20
16/11/10
维生素
D 666
μ
g、
EPA
7.0g、
DHA
12.0g
12
启美.水苏糖
低聚木糖苹
果纤维咀嚼





仙乐健
康(咸
阳皇家
医疗保
健品
厂)
国食健字
G20160475
2016/11/
2
2012/3/14-2
017/3/31
2017/1/
1
通便

100g含:低
聚木糖 14g、
水苏糖 18g、
膳食纤维 9g
13
维妥立.螺旋
藻咀嚼片




仙乐健

国食健字
G20120029
2012/1/6
2012/1/6-20
17/1/5
2017/1/
1
增强免
疫力

100g含:蛋
白质 58g、β
胡萝卜素
100mg
14 氨基酸片




仙乐健

国食健字
G20120506
2012/11/
21
2012/11/212017/
11/20
2017/5/
12
增强免
疫力

100g含:氨
基酸 62.5g
15 牛初乳粉




仙乐健

国食健字
G20120582
2012/12/
18
2012/12/182017/
12/17
2017/6/
2
增强免
疫力

100g含:免
疫球蛋白
IgG
10g
16
维妥立.血红
素铁维
C叶
酸软胶囊




仙乐健

国食健字
G20130061
2013/1/3
1
2013/1/31-2
018/1/30
2017/7/
13
改善营
养性贫


100g含:铁
0.5g
17 银杏软胶囊




仙乐健

国食健字
G20130444
2013/8/1
3
2013/8/13-2
018/8/12
2018/2/
6
辅助降
血脂

100g含:总
黄酮 2.5g
18
胶原蛋白维
生素
C粉




仙乐健

国食健字
G20130459
2013/8/1
3
2013/8/13-2
018/8/12
2018/2/
6
改善皮
肤水份

100g含:羟
脯氨酸
7.80g、维生素
C 2.50g
19
钙加维生素D
软胶囊




仙乐健

国食健字
G20070280
2013/9/2
2007/6/20-2
018/9/1
2018/2/
26
补充
钙、维
生素
D
每粒含:钙
200mg、维生

D 2.5μg
20 亮点软胶囊




仙乐健

国食健字
G20130560
2013/10/
8
2013/10/8-2
018/10/7
2018/4/
3
辅助改
善记忆

100g含:二
十二碳六烯酸

DHA)
16.5g、牛磺酸
8.0g、维生素

3-3-1-6-23





得注册人
最新证再注册
保健功
功效成分
/标
产品名称批准文号书颁发有效期受理时志性成分及
号方名称能
时间间含量

A 30mg
21
如新华茂牌
维生素E鱼油
软胶囊(1.0g)




仙乐健

国食健字
G20080248
2008/5/7
2008/5/7-20
18/12/9
2018/5/
21
辅助降
血脂
每100g含:二
十碳五烯酸
(EPA)18g、
二十二碳六烯
酸(DHA)12g
如新华茂牌
维生素E鱼油
软胶囊(0.5g)
2013/12/
10
2013/12/102018/
12/9
每100g含:原
22 悦亮软胶囊



仙乐健

国食健字
G20130779
2013/11/
21
2013/11/212018/
11/20
2018/5/
3
缓解视
疲劳
花青素 7g、牛
磺酸 10g、β-
胡萝卜素
得0.5g、叶黄素
0.6g
23
蜂胶桑叶苦
瓜铬软胶囊




仙乐健

国食健字
G20130685
2013/10/
23
2013/10/232018/
10/22
2018/4/
3
辅助降
血糖
每100g含:总
黄酮 3.6g、铬
9mg
24
维妥立.蜂胶
提取物软胶





仙乐健
康(北
京优莱
福商贸
有限公
司)
国食健字
G20160029
2013/11/
28
2013/11/282018/
11/27
2018/4/
16
增强免
疫力
每100g含:总
黄酮 3.2g
25
仙元牌氨糖
软骨素淫羊
藿骨碎补胶





仙乐健
康(云
南琅坤
商贸有
限公
司)
国食健字
G20170043
2013/10/
23
2013/10/232018/
10/22
2018/4/
16
增加骨
密度

100g含:
D-氨基葡萄
糖盐酸盐
45g、硫酸软骨
素 15g、淫羊
藿苷 0.45g
26 捷恩康胶囊




仙乐健
康(广
州健原
生物科
技有限
公司)
国食健字
G20160012
2016/1/4
2014/1/6-20
19/1/5
2018/6/
28
增加骨
密度

100g含:
D-氨基葡萄
糖盐酸盐
42.5g、钙
16.0g
27
善存.天然维
生素
E辅酶
Q10软胶囊
(0.5g)




仙乐健

国食健字
G20080628
2014/1/2
3
2008/9/24-2
019/1/22
2018/6/
28
缓解体
力疲
劳、增
强免疫

每100g含:辅
酶Q10 8g、维
生素E 8g
善存.天然维
生素
E辅酶
Q10软胶囊
(0.25g)
2010/7/20-2
019/1/22

3-3-1-6-24





产品名称




注册人
名称
批准文号
最新证
书颁发
时间
有效期
再注册
受理时

保健功

功效成分
/标
志性成分及
含量
28
牛初乳咀嚼





仙乐健

国食健字
G20140166
2014/2/2
4
2014/2/24-2
019/2/23
2018/8/
13
增强免
疫力
每100g含:免
疫球蛋白
IgG
10g
29
仙元牌辅酶
Q10维生素
E
软胶囊




仙乐健
康(北
京同春
堂科技
发展有
限公
司、北
京福寿
堂科技
发展有
限公
司)
国食健字
G20170045
2017/1/1
6
2017/1/16-2
019/3/17
2018/9/
6
增强免
疫力
每100g含:辅
酶Q10 8.62g、
维生素
E
7.98g
30
维生素
C软





仙乐健

国食健字
G20140112
2014/3/1
1
2014/3/11-2
019/3/10
2018/8/
31
补充维
生素C
每粒含:维生
素C 25mg
31
艾利仕软胶





仙乐健
康(广
东千林
健康产
业有限
公司)
国食健字
G20160379
2016/6/1
2
2016/6/12-2
019/3/31
2018/9/
10
缓解体
力疲劳
每100g含:红
景天苷
450mg、淫羊
藿苷 750mg
32
美乐家牌径
捷能胶囊




仙乐健
康(益
生维诺
(北
京)保
健食品
有限公
司)
国食健字
G20160242
2016/4/2
9
2016/4/29-2
019/3/31
2018/9/
10
增加骨
密度
每100g含:钙
10.30g、D-氨
基葡萄糖盐酸
盐 18.5g
33
千林.柠檬酸
苹果酸钙片




仙乐健

国食健字
G20140579
2014/4/3
2014/4/3-20
19/4/2
2018/9/
10
补充钙
每片含:钙
210mg
34
角鲨烯软胶





仙乐健

国食健字
G20140687
2014/4/3
0
2014/4/30-2
019/4/29
2018/9/
17
提高缺
氧耐受

每100g含:角
鲨烯 99g
35 嘉沛软胶囊原仙乐健国食健字
2014/4/3 2014/4/3-20 2018/9/辅助降每100g含:二

3-3-1-6-25





产品名称




注册人
名称
批准文号
最新证
书颁发
时间
有效期
再注册
受理时

保健功

功效成分
/标
志性成分及
含量




G20140516 19/4/2 25 血脂十碳五烯酸
(EPA)40g、
二十二碳六烯
酸(DHA)30g
36
千林.善睐软
胶囊




仙乐健

国食健字
G20140497
2014/4/3
2014/4/3-20
19/4/2
2018/9/
25
缓解视
疲劳
每100g含:原
花青素 5.6g、
叶黄素
270mg、β-胡
萝卜素
250mg
37
千林.碧优缇
软胶囊




仙乐健

国食健字
G20140525
2014/4/3
2014/4/3-20
19/4/2
2018/9/
25
抗氧化
每100g含:原
花青素 18.5g
38
针叶樱桃咀
嚼片




仙乐健

国食健字
G20140715
2014/4/3
0
2014/4/30-2
019/4/29
2018/1
0/12
增强免
疫力
每100g含:维
生素C 6.0g
39 千林.然芷片




仙乐健

国食健字
G20140844
2014/5/2
1
2014/5/21-2
019/5/20
2018/1
1/12
减肥
每100g含:肉
碱 29.40g、铬
3.53mg、茶多
酚 2.90g
40
左旋肉碱铬
酵母胶囊




仙乐健

国食健字
G20140837
2014/5/2
1
2014/5/21-2
019/5/20
2018/1
1/12
减肥
每100g含:左
旋肉碱 60g、
铬 6.7mg
41
仙元牌角鲨
烯天然维生
素E软胶囊




仙乐健

国食健字
G20140946
2014/6/2
7
2014/6/27-2
019/6/26
2018/1
2/18
提高缺
氧耐受

每100g含:角
鲨烯 99g
42
DHA藻油软
胶囊




仙乐健

国食健字
G20140954
2014/6/2
7
2014/6/27-2
019/6/26
2018/1
2/25
辅助改
善记忆
每100g含:二
十二碳六烯酸
(DHA)35g
43
大蒜油鱼油
软胶囊




仙乐健

国食健字
G20141012
2014/7/2
3
2014/7/23-2
019/7/22
2019/0
1/07
辅助降
血脂
每100g含:大
蒜素 1.0g、二
十碳五烯酸

EPA)
17.0g、二十二
碳六烯酸

DHA)
10.0g
44 维妥立.辅酶继仙乐健国食健字
2017/1/1 2017/1/16-2 2019/0增强免每100g含:辅

3-3-1-6-26





产品名称




注册人
名称
批准文号
最新证
书颁发
时间
有效期
再注册
受理时

保健功

功效成分 /标
志性成分及
含量
Q10维生素 E
胶囊



康(北
京优倍
特健康
科技有
限公
司)
G20170039 6 019/8/5 1/21 疫力酶 Q10 9g;维
生素 E 18g
45 维生素C加E
铁蛋白粉




仙乐健

国食健字
G20141108
2014/8/2
8
2014/8/28-2
019/8/27
2019/3/
18
增强免
疫力
每 100g含:蛋
白质 80g、维
生素 C
300mg、维生
素 E 90mg、铁
50mg
46
氨糖鱼油钙
软胶囊




仙乐健

国食健字
G20141210
2014/10/
31
2014/10/312019/
10/30
2019/3/
18
增加骨
密度
每 100g含:盐
酸氨基葡萄糖
20.5g、钙
14.7g

注:有效期系指首次取得保健食品注册证书后证书载明的持续有效时间;再注册受理时间系
指国家食品药品监督管理总局出具的《保健食品受理通知书》载明的申请文件签收时间。

上述表格所列的国产保健食品注册证书有效期均完整覆盖报告期,具体如
下:



分类 产品基本信息具体情况 法律依据
有效期是否覆
盖报告期
1
因在有效期
内申请变更,
在变更核准
后申请办理
相关保健食
品再注册
第1项即鱼油软
胶囊
(1.0g/0.5g),
有效期至 2013
年 11月 10日,
于2014年1月6
日申请再注册
该产品于 2013年 7
月23日向国家食品
药品监督管理局申
请了名称变更,于
2013年 12月 10日
取得了《国产保健
食品变更批件》(批
件号为
2013B1784),发行
人在取得变更批件
后对该产品申请再
注册。

1、《关于正在办理变更或技术转
让的保健食品批准证书有效期问
题的复函》(食药监食监三便函
〔2013〕99号),“对于已受理
保健食品变更或技术转让申请,
在审查期间保健食品批准证书超
过有效期的,在国家食品药品监
督管理总局未作出审批结论前,
原保健食品批准证书继续有效 ”

以及《关于保健食品再注册工作
有关问题的通知》,“四、已受
理的产品变更申请、技术转让产
品注册申请,申请人应当在获得
批准后 30日内提出再注册申
请”;
2、国家食品药品监督管理总局对
该国产保健食
品批准证书于
2013年7月23
日至 2014年 1
月 6日及之后
的再注册审查
期间均有效,
有效期完整覆
盖报告期。

第2项即维妥立
牌银杏磷脂软
胶囊(1.0g/0.5g)
有效期至 2014
该产品于 2013年
10月 24日向国家
食品药品监督管理
总局申请了品种变
该国产保健食
品批准证书于
2013年 10月
24日至2015年

3-3-1-6-27





分类 产品基本信息具体情况 法律依据
有效期是否覆
盖报告期
年 3月 31日,
于 2015年 3月
24日申请再注

更,于 2015年 2月
28日取得了《国产
保健食品变更批
件》(批件号为
2015B0324),发行
人在取得变更批件
后对该产品申请再
注册。

该等保健食品出具的《保健食品
受理通知书》注明的内容 “在产
品再注册审查期间,原保健食品
批准证书继续有效”。

3月 24日及之
后的再注册审
查期间均有
效,有效期完
整覆盖报告
期。

2
在有效期届
满前申请再
注册的保健
食品
第 3-11项产品
国家食品药品监督
管理局在前述批准
证书有效期届满之
前,已受理所列对
应产品的再注册申
请。

该时期适用的法律法规为《保健
食品注册管理办法(试行)》(即
2005年7月1日至2016年7月1
日有效),未对保健食品在再注
册审查期间的效力进行具体规
定,但国家食品药品监督管理总
局在出具的相关《保健食品受理
通知书》中会注明“在产品再注
册审查期间,原保健食品批准证
书继续有效”。

该等申请再注
册的国产保健
食品的批准证
书有效期完整
覆盖报告期。

3
在法规过渡
期间申请再
注册的保健
食品
第 12-13项产品
国家食品药品监督
管理局在前述批准
证书有效期届满之
前,已受理所列对
应产品的再注册申

国家食品药品监督管理总局出具
的《受理通知书》载明“改产品
延续注册申请已于 2016年 12月
31日前提出,审批审评时限从
2017年 1月 1日起计算,延续注
册申请审查期间,原保健食品批
准证书继续有效”。

该等申请再注
册的国产保健
食品的批准证
书有效期完整
覆盖报告期。

4
在有效期届
满前 6个月
前申请再注
册的保健食
品,相关《保
健食品受理
通知书》中未
注明“在产
品再注册审
查期间,原保
健食品批准
证书继续有
效”的产品
第 14-30项产品
经信达律师核查公
司报告期内的销售
明细、销售该等产
品的合同、发票、
再注册申请,以及
依据相关主管部门
出具的证明、网络
查询相关主管部门
网站,公司前述产
品均在有效期内届
满前 6个月内已申
请延续注册,并于
有效期内进行生产
销售,相关产品销
售过程中未因为安
全性、保健功能和
质量可控性依据不
足或者不符合要求
而被相关部门处
罚,且截至本补充
1、该时期使用的法律法规为《保
健食品注册与备案管理办法》
(2016年 7月 1日起实施并生
效),第三十八条规定“接到保
健食品延续注册申请的食品药品
监督管理部门应当在保健食品注
册证书有效期届满前作出是否准
予延续的决定。逾期未作出决定
的,视为准予延续注册。 ”该法规
于 2016年 7月 1日实施生效后,
国家食品药品监督管理总局在出
具的相关《保健食品受理通知书》
时未再注明 “在产品再注册审查
期间,原保健食品批准证书继续
有效”。

2、国家食品药品监督管理总局办
公厅出具的《关于保健食品延续
注册审批期间注册证书有效期届
满问题的复函》(食药监办特食
管函[2018]202号),“对在保健
该等申请再注
册的国产保健
食品的批准证
书有效期完整
覆盖报告期。


3-3-1-6-28





分类 产品基本信息具体情况 法律依据
有效期是否覆
盖报告期
法律意见书出具之
日,相关产品使用
的原料未列入《保
健食品原料目录
(一)》,不属于
需备案管理的产
品。

食品注册证书有效期届满 6个月
前已申请延续注册,经审批不存
在《保健食品注册审评工作细则
(2016年版)》第 3.12.3(13)
项规定的‘延续注册产品的安全
性、保健功能和质量可控性依据
不足或者不符合现行规定,注册
证书有效期内未生产销售,或未
在规定时限内提交延续申请的 ’
和 3.12.3(18)项规定的‘产品
依法属于备案管理的’情形的,
在总局作出是否准予注册的决定
前,原注册证书继续有效”。

4
虽申请再注
册,但注册证
书尚在有效
期内的产品
第 31-46项产品
截至本补充法律意
见书出具之日,该
等产品的国产保健
食品注册证书均在
有效期内。

-
该等申请再注
册的国产保健
食品的批准证
书有效期完整
覆盖报告期。


综上所述,信达律师认为,截至本补充法律意见书出具之日,发行人及其子
公司于 2016年之前取得的尚在有效期内的国产保健食品注册证书有效期均完整
覆盖报告期;2016年之后取得的国产保健食品注册证书的有效期自取得之日起
覆盖报告期;对于正在申请再注册的国产保健食品,其国产保健食品注册证书的
有效期均完整覆盖报告期;对于公司于 2016年之前取得的保健食品注册证书,
现已转为备案凭证的保健食品,有效期完整覆盖报告期;对于 2016年之后取得
的国产保健食品备案凭证,有效期自取得之日起覆盖报告期。


五、补充说明发行人主要业务资质及注册备案文件是否存在到期风险,是
否存在保健食品注册转备案管理的情形,如存在,说明是否存在法定障碍并作
出重大风险提示。


(一)主要业务资质

经信达律师核查,发行人拥有的主要业务资质证书均在有效期内,不存在到
期的风险。


3-3-1-6-29



3-3-1-6-30(二)注册备案文件
经信达律师核查,发行人拥有的注册备案文件为国产保健食品注册证书、国
产保健食品备案凭证。国产保健食品注册证书有有效期限制,但若其已申请再注
册,该国产保健食品注册证书在再注册审查期间继续有效;国产保健食品备案凭
证无有效期要求,不存在到期风险。

截至本补充法律意见书出具之日,发行人拥有的合法有效的保健食品注册证
书或者申请再注册的保健食品的基本情况如本题之“一、补充说明发行人及其子
公司保健食品批准证书或备案凭证的取得情况,包括但不限于产品名称、取得方
式、注册人名称(含原始注册人名称)、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、
功效成分或者标志性成分及含量等,说明相关保健食品批准证书或备案凭证的有
效期是否完整覆盖报告期”所述。

1、国产保健食品注册证书
如上述表格所列,截至本补充法律意见书出具之日,发行人不存在保健食
品注册证书到期的情形。

2、申请再注册的保健食品
《保健食品注册与备案管理办法》第三十七条规定“申请延续注册的保健食
品的安全性、保健功能和质量可控性符合要求的,予以延续注册。申请延续注册
的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不再符合要求,在注
册证书有效期内未进行生产销售的,以及注册人未在规定时限内提交延续申请
的,不予延续注册”。

经信达律师核查相关法律法规及相关受理通知书,公司均在法定期间内提交
了再注册申请,且截至本补充法律意见书出具之日,根据发行人出具的说明,国

3-3-1-6-31
家食品药品监督管理局未对前述保健食品的再注册提出异议。

经信达律师核查公司报告期内的销售明细、销售该等产品的合同、发票,以
及依据相关主管部门出具的证明、网络查询相关主管部门网站,公司前述产品均
在有效期内进行生产销售,且相关产品销售过程中未因为安全性、保健功能和质
量可控性依据不足或者不符合要求而被相关部门处罚。

经信达律师查阅相关文件,公司其他产品的延续注册申请手续均已顺利完
成,不存在再注册不成功的情况。

因此,信达律师认为,发行人前述已申请再注册的产品完成再注册不存在障
碍。

(三)注册转备案的保健食品
根据《保健食品注册与备案管理办法》第三十二条,“获得注册的保健食品
原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求,保健食品注册人申请变
更注册,或者期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理”,及国家食品药品
监督管理总局于2017年1月24日发布的《总局关于保健食品备案管理有关事项
的通告》(2017年第16号),“自2017年5月1日起,对使用列入《保健食品原
料目录(一)》的原料生产和进口保健食品的,国内生产企业和境外生产厂商应
当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。国内生产企业在
所在地省级食品监督管理部门备案”,即对于使用列入《保健食品原料目录(一)》
的原料生产的保健食品,转为备案管理,发行人已获得注册的保健食品,如申请
变更注册,或者期满申请延续注册的,应按备案程序办理。

经信达律师核查发行人相关国产保健食品注册证书、保健食品备案凭证,发
行人存在符合前述保健食品注册转备案的情形,具体如下:

3-3-1-6-32
截至本补充法律意见书出具之日,使用的原料已列示于《保健食品原料目录
(一)》,公司已完成保健食品注册转备案管理的产品如下:


产品名称备案号颁发日期原注册号
有效期

备案主

取得
方式
1
千林.钙维生素D软胶

食健备
G201744000002
2017/7/28
国食健字
G20100083
长期有

仙乐健

原始
取得
2
千林.维生素E软胶囊
(成人)
食健备
G201744000004
2017/8/8
国食健字
G20100346
长期有

仙乐健

原始
取得
3
天灿.维生素E软胶
囊(成人)
食健备
G201844001274
2018/10/19
国食健字
G20150900
长期有

仙乐健

原始
取得
4
善存.维生素A维生
素D软胶囊(1-6岁)
食健备
G201944000542
2019/4/12
国食健字
G20080133
长期有

仙乐健

原始
取得
2、其余已取得保健食品注册证书的产品
经信达律师核查公司目前拥有的保健食品注册证书,根据前述法律法规,发
行人目前拥有的保健食品存在使用的原料已列示于《保健食品原料目录(一)》
的情形,该等保健食品期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理。

根据《保健食品注册与备案管理办法》第五十条,“食品药品监督管理部门
收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案;不符合要求的,应当一次告
知备案人补正相关材料”,保健食品备案管理系进行书面材料审查而非产品的实
质性审查,公司向食品药品监督管理部门提交符合要求的材料即可办理备案。

根据《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定,申请保健食品备案,应
当提交如下材料:
(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任
承诺书;
(二)备案人主体登记证明文件复印件;
(三)产品技术要求材料;
1
千林.钙维生素D软胶

食健备
G201744000002
2017/7/28
国食健字
G20100083
长期有

仙乐健

原始
取得
2
千林.维生素E软胶囊
(成人)
食健备
G201744000004
2017/8/8
国食健字
G20100346
长期有

仙乐健

原始
取得
3
天灿.维生素E软胶
囊(成人)
食健备
G201844001274
2018/10/19
国食健字
G20150900
长期有

仙乐健

原始
取得
4
善存.维生素A维生
素D软胶囊(1-6岁)
食健备
G201944000542
2019/4/12
国食健字
G20080133
长期有

仙乐健

原始
取得
2、其余已取得保健食品注册证书的产品
经信达律师核查公司目前拥有的保健食品注册证书,根据前述法律法规,发
行人目前拥有的保健食品存在使用的原料已列示于《保健食品原料目录(一)》
的情形,该等保健食品期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理。

根据《保健食品注册与备案管理办法》第五十条,“食品药品监督管理部门
收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案;不符合要求的,应当一次告
知备案人补正相关材料”,保健食品备案管理系进行书面材料审查而非产品的实
质性审查,公司向食品药品监督管理部门提交符合要求的材料即可办理备案。

根据《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定,申请保健食品备案,应
当提交如下材料:
(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任
承诺书;
(二)备案人主体登记证明文件复印件;
(三)产品技术要求材料;

3-3-1-6-33(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;
(五)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,
必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品
种鉴定报告等;
(六)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点
及说明;
(七)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健
功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳
定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测
报告;
(八)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;
(九)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重
名的检索材料;
(十)其他表明产品安全性和保健功能的材料”。

经信达律师核查发行人目前取得保健食品注册证书时提交的资料情况,发行
人在取得注册证书时已提交过《保健食品注册与备案管理办法》规定的“申请保
健食品备案”要求的材料或者类似材料,该等材料已得到国家食品药品监督管理
局对于该等产品技术符合要求的确认。因此,信达律师认为,若发行人拟办理该
等保健食品注册转备案程序,不存在法定障碍。

综上,信达律师认为,发行人目前拥有的保健食品注册证书中,对于使用原
料已列示于《保健食品原料目录(一)》的保健食品,存在注册转备案的情形,
对于尚未办理保健食品注册转备案管理的证书,若公司在需要变更注册或在注册

3-3-1-6-34
证书有效期届满时向食品药品监督管理部门申请注册转备案,则该等注册转备案
不存在法定障碍。

六、补充说明“已申请再注册但证书仍持续有效的保健食品批准证书”的
具体含义,说明相关保健食品批准证书对应产品实现收入金额及占比,再注册
的进展情况,是否存在不能获得注册的风险,以及发行人的应对措施。

就“已申请再注册但证书仍持续有效的保健食品批准证书”对应产品实现收
入金额及占比情况更新如下:
截至本补充法律意见书出具之日,公司已申请再注册但证书仍持续有效的保
健食品报告期内实现收入金额及占比的情况更新如下:
单位:万元
2018年度 2017年度 2016年度
收入总额收入占比收入总额收入占比收入总额收入占比
25,578.46 16.03% 24,438.06 18.37% 18,088.86 23.01%
问题 8:关于租赁土地和房产。据招股说明书披露,发行人租赁有 2处集体
建设用地并进行了临时工程建设,租赁共计 8处房屋建筑物。请发行人 :(1)补
充说明租赁合同的主要内容,出租方是否具有处分权、是否取得相应的产权证
明文件,是否完成租赁备案登记手续,租赁合同是否合法有效,说明出租方与
发行人及其控股股东、实际控制人、董监高、其他核心人员以及本次发行中介
机构及签字人员,是否存在关联关系或其他利益关系;租金定价是否公允。

信达回复:
除《补充法律意见书(一)》、《补充法律意见书(四)》中的答复内容以
外,更新如下:
收入总额收入占比收入总额收入占比收入总额收入占比
25,578.46 16.03% 24,438.06 18.37% 18,088.86 23.01%
问题 8:关于租赁土地和房产。据招股说明书披露,发行人租赁有 2处集体
建设用地并进行了临时工程建设,租赁共计 8处房屋建筑物。请发行人 :(1)补
充说明租赁合同的主要内容,出租方是否具有处分权、是否取得相应的产权证
明文件,是否完成租赁备案登记手续,租赁合同是否合法有效,说明出租方与
发行人及其控股股东、实际控制人、董监高、其他核心人员以及本次发行中介
机构及签字人员,是否存在关联关系或其他利益关系;租金定价是否公允。

信达回复:
除《补充法律意见书(一)》、《补充法律意见书(四)》中的答复内容以
外,更新如下:

3-3-1-6-35
经信达律师核查,相关期间,发行人向林志芬租赁的位于汕头市龙湖区新津
路南侧的1,725平方米的厂房已于2019年3月31日到期。根据发行人的说明,
发行人与林志芬的租赁合同到期后,高埕居委会作为该厂房所有权人,将直接对
外出租,目前高埕居委会正在履行厂房出租审批程序,同时高埕居委会同意发行
人在其正式确定承租方之前继续使用该厂房,但暂未签署新的租赁合同。

根据高埕居委会于2019年5月出具的《说明》,发行人使用的前述厂房所有
权人为高埕居委会,高埕居委会同意发行人按照原有用途继续使用前述厂房,相
关租金将参照周边厂房的市场价格确定,2019年4月份及之后的租金待确定租
金价格后支付。

综上,高埕居委会目前正在按法定程序办理上述厂房的租赁事宜,根据高埕
居委会于2019年5月出具的《说明》,高埕居委会正在积极与发行人沟通该等厂
房租赁事宜,将尽力协助发行人取得该厂房的使用权,如发行人无法取得该厂房
的使用权,高埕居委会同意自通知发行人正式处理方案之日起给予发行人不少于
6个月的继续使用时间,以保证发行人有足够的搬迁时间,且如《补充法律意见
书(一)》所述,发行人已制定该厂房拆迁解决方案,信达律师认为如发行人不
能继续使用该厂房,不会对发行人生产经营造成重大不利影响。

根据高埕居委会的说明以及发行人及其控股股东、实际控制人、董监高、其
他核心人员的说明,高埕居委会与及其控股股东、实际控制人、董监高、
其他核心人员以及本次发行中介机构及签字人员不存在关联关系或其他利益关
系。

根据发行人的说明及高埕居委会的说明,截至本补充法律意见书出具之日,
发行人与高埕居委会尚未确定前述租赁房产的租金价格,但根据高埕居委会的说
明,该等租金将参照周边厂房的市场价格确定,信达律师认为,该厂房租金定价

3-3-1-6-36
依据公允。

问题 11、关于商标权争议。据招股说明书披露,发行人拥有 574项国内注
册商标,其中 6项商标权涉及争议或纠纷。请发行人:(2)补充披露相关商标
权争议或纠纷的事由及最新进展;(3)补充披露相关商标权的具体使用用途、
范围及实现收入占比,并据此分析说明相关诉讼结果或评审结果对发行人生产
经营的具体影响、是否影响发行人的资产完整,并充分提示相应风险。请保荐
机构和发行人律师核查并发表意见。

信达回复:
除《补充法律意见书(一)》、《补充法律意见书(四)》答复的内容外,更新
如下:
二、补充披露相关商标权争议或纠纷的事由及最新进展。

截至本补充法律意见书出具之日,发行人存在商标权争议的商标、事由、最
新进展如下:


商标图形


注册

注册
日期
事由最新进展
1 5
18476
612
2017/
1/7
浙江
股份有限公司
以该商标与其
在先注册使用
的第 251416号
商标构成近似,
申请该商标无

(1)商标评审委员会于 2018年
5月 15日裁定该商标在“维生素
制剂、油剂、医用营养饮料、医
用营养品、矿物质食品补充剂、
营养补充剂、婴儿食品”商品上
的注册无效,在“兽医用药”等
其余商品上的注册予以维持;
(2)发行人不服前述裁定,向北
京知识产权法院起诉,北京知识
产权法院于2018年12月25日作
出《行政判决书》,判决撤销国家
工商行政管理总局商标评审委员
会作出的无效宣告请求裁定(商
评字[2018]第 93391号),并要求


商标图形


注册

注册
日期
事由最新进展
1 5
18476
612
2017/
1/7
浙江
股份有限公司
以该商标与其
在先注册使用
的第 251416号
商标构成近似,
申请该商标无

(1)商标评审委员会于 2018年
5月 15日裁定该商标在“维生素
制剂、油剂、医用营养饮料、医
用营养品、矿物质食品补充剂、
营养补充剂、婴儿食品”商品上
的注册无效,在“兽医用药”等
其余商品上的注册予以维持;
(2)发行人不服前述裁定,向北
京知识产权法院起诉,北京知识
产权法院于2018年12月25日作
出《行政判决书》,判决撤销国家
工商行政管理总局商标评审委员
会作出的无效宣告请求裁定(商
评字[2018]第 93391号),并要求

国家工商行政管理总局商标评审
委员会针对第三人浙江
股份有限公司就该商标所提无效
宣告请求重新作出裁定;
(3)商标评审委员会、浙江仙琚
制药股份有限公司不服前述判
决,分别于 2018年 12月 30日、
2019年1月7日向北京市高级人
民法院提起上诉。截至本补充法
律意见书出具之日,该案件正在
审理中。

2 5
19186
144
2017/
4/7
浙江
股份有限公司
以该商标与其
在先注册使用
的第 251416号
商标构成近似,
申请该商标无

(1)商标评审委员会于 2018年
5月 15日裁定该商标在“维生素
制剂、油剂、医用营养饮料、医
用营养品、矿物质食品补充剂、
营养补充剂、婴儿食品”商品上
的注册无效,在“兽医用药”等
其余商品上的注册予以维持;
(2)发行人不服前述裁定,向北
京知识产权法院起诉,北京知识
产权法院于2018年12月25日作
出《行政判决书》,判决撤销国家
工商行政管理总局商标评审委员
会作出的无效宣告请求裁定(商
评字[2018]第 93392号),并要求
国家工商行政管理总局商标评审
委员会针对第三人浙江
股份有限公司就该商标所提无效
宣告请求重新作出裁定;
(3)商标评审委员会、浙江仙琚
制药股份有限公司分别于 2018
年 12月 30日、2019年 1月 7日
向北京市高级人民法院提起上
诉。截至本补充法律意见书出具
之日,该案件正在审理中。

3 5
13310
367
2015/
8/21
浙江
股份有限公司
以该商标与其
在先注册使用
的第 251416号
商标构成近似,
申请该商标无

(1)商标评审委员会于 2018年
5月 15日裁定该商标在“药制糖
果;医用糖果;医用口香糖”商
品的上的注册无效,在“兽医用
药”等其余商品上的注册予以维
持;
(2)发行人不服前述裁定,向北
京知识产权法院起诉,北京知识
产权法院于2018年12月25日作
出《行政判决书》,判决撤销国家
工商行政管理总局商标评审委员
会作出的无效宣告请求裁定(商

3-3-1-6-37



评字[2018]第
93390号),要求国
家工商行政管理总局商标评审委
员会针对第三人浙江股
份有限公司就该商标所提无效宣
告请求重新作出裁定;
(3)商标评审委员会、浙江仙琚
制药股份有限公司不服前述判
决,分别于
2018年
12月
30日、
2019年
1月
7日向北京市高级人
民法院提起上诉。截至本补充法
律意见书出具之日,该案件正在
审理中。

4 5
107280
57
2013/9/
7
浙江股
份有限公司以该
商标与其在先注
册使用的第
211135号、
251416号商标构
成近似,申请该
商标无效
1、商标评审委员会于
2016年
10

26日裁定该商标在“药制糖果;
医用糖果;医用口香糖;医用营养
食物;医用营养饮料;医用营养品;
矿物质食品补充剂;营养补充剂”

商品上的注册无效,在“兽医用药”

等其余商品上的注册予以维持;
2、发行人于
2016年
12月
9日起
诉商标评审委员会、第三人浙江仙
琚制药股份有限公司,请求撤销前
述裁定书,并由商标局重新作出裁
定。目前该案件正在审理中。

5 5
220026
29
2018/2/
14
浙江股
份有限公司以该
商标与其在先注
册使用的第
251416号商标构
成近似,申请该
商标无效
商标评审委员会正在审理中
6 5
219747
73
2018/2/
28
浙江股
份有限公司以该
商标与其在先注
册使用的第
251416号商标构
成近似,申请该
商标无效
商标评审委员会正在审理中
7 5
134058
04
2016/8/
14
浙江股
份有限公司以该
商标与其在先注
册使用的第
251416号商标构
成近似,申请该
商标无效
商标评审委员会正在审理中

三、补充披露相关商标权的具体使用用途、范围及实现收入占比,并据此

3-3-1-6-38


3-3-1-6-39
分析说明相关诉讼结果或评审结果对发行人生产经营的具体影响、是否影响发
行人的资产完整,并充分提示相应风险。

经信达律师核查,公司的经营模式为合同生产与品牌产品销售。合同生产模
式下,公司向下游品牌商和渠道商提供产品开发、产品生产与技术服务,该等模
式下销售的产品系使用下游品牌商的商标,而非发行人的商标;品牌产品销售模
式下,公司主要通过商超、药店、电商等渠道向消费者销售自有以及代理品牌产
品,该等产品主要使用“维乐维”、“加勉”商标,与题述争议商标无关。

经信达律师核查,前述商标为发行人内部使用、对外宣传文件、市场推广样
品使用的商标;前述商标并未在发行人对外销售的产品上使用,不存在实现收入
情况。

由于前述商标为发行人内部使用、对外宣传文件、市场推广样品使用的商标,
若前述诉讼败诉或评审结果对发行人不利,则发行人可以使用公司字号,以及公
司储备的与该等商标类似的商标用于公司内部文件以及对外宣传,不会对发行人
的生产经营造成重大不利影响,亦不会影响发行人的资产完整。

二、信息披露问题
问题20、补充说明中美贸易战对发行人持续经营的影响。

信达回复:
经信达律师查阅发行人的采购明细、发行人的销售明细、国务院关税税则委
员会《关于对原产于美国的部分进口商品加征关税的公告》、美国贸易代表办公
室相关公告以及加征关税清单,并通过美国国际贸易委员会网站查询公司出口产
品关税税率,发行人的相关情况具体如下:

3-3-1-6-40
进口采购方面,报告期发行人从美国采购原材料金额分别为0万元、225.21
万元与112.06万元,占公司当年采购总额比重较低,中美贸易战对发行人原材
料采购影响较小。

出口销售方面,美国政府于2019年5月10日对原产于中国的2,000亿美元
商品增加进口关税,关税税率由10%加增至25%。其中,发行人报告期内出口
美国的产品牛初乳咀嚼片(美国进口税号“1901.90.9195”项下)在本次加征进
口关税范围内。发行人报告期内出口销售至美国的牛初乳咀嚼片销售收入分别为
0万元、0万元与4.33万元,占公司当年主营业务收入比重较小,中美贸易战对
发行人出口影响较小。

报告期内发行人向美国出口产品主要系美国进口税号“2106.90”项下的商
品。如果中美贸易关系未来进一步恶化,美国可能会对中国出口美国的所有产品
加征关税,则发行人所有出口美国产品亦会被加征进口关税。报告期内发行人出
口美国的销售收入分别为6,239.98万元、5,370.27万元与8,432.25万元,占当年
主营业务收入比重为8.01%,4.11%与5.48%,报告期内主营业务收入占比较小。

由于发行人对美国出口销售占比有限,如果中美贸易关系未来进一步恶化,不会
对公司盈利能力造成重大不利影响。

综上,信达律师认为,截至本补充法律意见书出具之日,中美贸易战对发行
人持续经营不存在重大不利影响。

问题59、请发行人补充披露报告期内受到的行政处罚的情况,包括但不限
于主管部门、违法事实、处罚结果及整改措施等,说明是否构成重大违法违规,
是否对本次发行上市构成法律障碍。请信达律师核查并发表意见。

信达回复:

3-3-1-6-41
经信达律师核查,报告期内,发行人及中国境内子公司存在一项行政处罚,
具体如下:
国家税务总局广州市天河区税务局第一税务所于2019年4月3日向维乐维
下达《税务行政处罚决定书(简易)》(穗天税一所简罚[2019]153006号),载明
维乐维因未按照规定期限办理2016年9月-2016年10月所属期的个人所得税申
报,经税务机关责令限期改正,于2019年4月3日办理补申报,逾期超180天,
且为零申报,违法情节一般;根据《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二
条和《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条等相关规定,对维乐维依法作出
税务行政处罚决定,罚款金额为200元。根据国家税务总局广东省税务局出具的
《电子缴款凭证》,维乐维当场缴纳上述罚款。

经核查,上述不规范行为发生在发行人收购维乐维之前,且根据维乐维的说
明,维乐维出现前述不规范行为的原因系维乐维成立之初疏忽导致;同时,根据
《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条,“纳税人未按照规定的期限办
理纳税申报和报送纳税资料的,或者扣缴义务人未按照规定的期限向税务机关报
送代扣代缴、代收代缴税款报告表和有关资料的,由税务机关责令限期改正,可
以处二千元以下的罚款;情节严重的,可以处二千元以上一万元以下的罚款”,
维乐维上述行政处罚罚款金额小,不属于情节严重,因此,信达律师认为,维乐
维上述不规范行为不构成重大违法违规,不会对发行人本次发行上市构成实质性
法律障碍。经信达律师网络查询发行人及中国境内子公司所在地的工商、税务、
食品药品监督管理局、海关、外汇、社保、公积金、环保部门的网站并取得相关
政府部门出具的证明以及发行人的确认,除前述行政处罚外,发行人及其子公司
报告期内不存在受到前述主管部门行政处罚的情形。

Luther Rechtsanwaltsgesellschaft mbH于2019年2月1日出具《法律意见》,

3-3-1-6-42
认为仙乐海外、仙乐海外有限合伙、Ayanda有限、Ayanda报告期内不存在行政
处罚的情形;李郭罗律师行于2019年1月31日出具的《法律意见》,认为没有
发现仙乐控股、仙乐国际有任何诉讼纠纷或任何刑事检控的定罪或罚款记录;美
国律师事务所LAW OFFICES OF BIN LI & ASSOCIATES于2019年1月18日出
具《Sirio Nutrition Co.,Ltd 从2012年1月1日至2018年12月31日的公司状态
和相关事宜的法律意见》,认为美国仙乐没有任何犯罪或违规记录,目前没有任
何再审、受威胁的或未决的法律行动,或涉及民事、刑事责任的政府程序。


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